职位描述：

岗位职责：

1. 负责公司新药临床试验的实施，监控临床试验过程，确保符合GCP要求；

2. 负责与临床研究者、CRO、SMO等合作方进行沟通和协调，推进临床项目的进度。根据合同约定及临床试验方案要求，制定项目管理计划，确定临床试验各方的职责范围、团队成员、进度计划、财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改；

3. 与CRO、SMO项目经理密切沟通，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制和进度管理，确保所有试验严格按照 GCP、SOP、试验方案和中国或相关国家、地区的法律、法规进行；

4.在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施；

5. CRO和供应商选择及管理，包括EDC、冷链、供应链、中心实验室、保险等供应商的筛选、管理、协调及相应文件审核；

6. 必要时对所负责的临床试验进行研究中心的协同访视及文件审核；

7. 定期向公司领导汇报试验进度；

8. 及时完成部门或公司安排的工作，完成上级领导交代的其它任务。

任职要求：

1. 临床医学、护理学相关专业，本科及以上学历，有临床实践经验的优先；

2. 具有5年以上临床研究经验，其中2年以上抗肿瘤新药临床研究项目管理经验，有完整的临床I期肿瘤项目管理经验优先；

3. 熟悉GCP以及NMPA新药临床试验相关法律法规，熟悉ICH、USFDA、EMA临床试验相关法律法规的优先；

4. 生物药学临床试验操作流程的相关知识，熟悉注册管理办法/临床试验技术指导原则及GCP等相关的政策；

5. 具有优秀的项目管理、专家沟通以及协调能力，有英语书写、口头沟通能力的优先；

6.优秀的团队建设与管理能力，责任心强、具备较强的团队精神。

福利待遇：

1．足额缴纳五险一金；

2．周末双休、带薪年假、福利个假、法定节假日；

3．年终奖金、节日福利、高温福利、员工关怀福利；

4．交通补贴、午餐补贴、通讯补贴等；

5．年度体检、定期团建、年度旅游；

6．股权期权激励。