临床试验项目管理经理/高级项目管理经理 10000-20000
  • 工作地点:南京市建邺区嘉陵江东街18号3栋7楼
  • 工作经验:未定
  • 招聘人数:1人
  • 学历:本科及以上
  • 发布时间:2019-06-05
  • 有效时间:2019-06-05

职位描述:

岗位职责:

1. 负责公司新药临床试验的实施,监控临床试验过程,确保符合GCP要求;

2. 负责与临床研究者、CROSMO等合作方进行沟通和协调,推进临床项目的进度。根据合同约定及临床试验方案要求,制定项目管理计划,确定临床试验各方的职责范围、团队成员、进度计划、财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改;

3. CROSMO项目经理密切沟通,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制和进度管理,确保所有试验严格按照 GCPSOP、试验方案和中国或相关国家、地区的法律、法规进行;

4.在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施;

5. CRO和供应商选择及管理,包括EDC、冷链、供应链、中心实验室、保险等供应商的筛选、管理、协调及相应文件审核;

6. 必要时对所负责的临床试验进行研究中心的协同访视及文件审核;

7. 定期向公司领导汇报试验进度;

8. 及时完成部门或公司安排的工作,完成上级领导交代的其它任务。


任职要求:

1. 临床医学、护理学相关专业,本科及以上学历,有临床实践经验的优先;

2. 具有5年以上临床研究经验,其中2年以上抗肿瘤新药临床研究项目管理经验,有完整的临床I期肿瘤项目管理经验优先;

3. 熟悉GCP以及NMPA新药临床试验相关法律法规,熟悉ICHUSFDAEMA临床试验相关法律法规的优先;

4. 生物药学临床试验操作流程的相关知识,熟悉注册管理办法/临床试验技术指导原则及GCP等相关的政策;

5. 具有优秀的项目管理、专家沟通以及协调能力,有英语书写、口头沟通能力的优先;

6.优秀的团队建设与管理能力,责任心强、具备较强的团队精神。


福利待遇:

1.足额缴纳五险一金;

2.周末双休、带薪年假、福利个假、法定节假日;

3.年终奖金、节日福利、高温福利、员工关怀福利;

4.交通补贴、午餐补贴、通讯补贴等;

5.年度体检、定期团建、年度旅游;

6.股权期权激励。


投递邮箱: jlin@leadsbiolabs.com(标题格式:姓名+岗位名称)