登上2024 EULAR口头报告！维立志博全球首创抗BDCA2/TACI长效双特异抗体融合蛋白LBL-047临床前数据公布

近日，备受全球风湿免疫领域瞩目的欧洲抗风湿病联盟大会（EULAR）在奥地利维也纳盛大召开。此次盛会汇集了来自130多个国家的18000多名专家学者，共同探讨风湿免疫领域的最新前沿进展。南京维立志博生物科技有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”）获邀在会上以口头报告的形式，公布了其自免领域全球首创在研项目抗BDCA2/TACI长效双特异抗体融合蛋白LBL-047的临床前关键数据，为治疗多种自身免疫性疾病提供了新的可能，也彰显了维立志博在生物医药领域的创新实力。

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LBL-047是将工程化改造的跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用分子（TACI）结构域和去岩藻糖的抗血液树突状细胞抗原2（BDCA2）人源化单克隆抗体融合得到的抗BDCA2/TACI长效双特异抗体融合蛋白，并通过引入了YTE突变以进一步延长抗体的半衰期，降低给药频次，提高患者依从性。

LBL-047在临床前多个实验数据中展现了优异的药物活性以及药代动力学特性：

• 强效抑制干扰素α的产生

• 比其他临床阶段的抗BDCA2单抗产品更强的浆细胞样树突状细胞（pDC）清除能力

• 显著优于已上市TACI融合蛋白的B细胞增殖和功能抑制

• 在多发性硬化症小鼠模型（EAE）中，显著减轻疾病症状和病理进程，并抑制了B细胞和浆细胞功能

• 在食蟹猴中展现优异的药代动力学特性，并且长达六周地持续降低血清中免疫球蛋白含量（IgA，IgG，IgM）

研究数据表明，LBL-047作为一款全球首创的长效双特异抗体融合蛋白，能够同时强效地抑制B细胞和pDC的功能，并且能够大幅延长患者给药间隔，在治疗多种自身免疫性疾病领域具有广阔的临床运用和市场前景。

维立志博研发副总裁黄潇表示：“LBL-047项目是我们差异化创新战略下的重要成果，也是我们在自免领域的重要布局。它是一款由维立志博自主研发，全球首创的抗BDCA2/TACI长效双特异抗体融合蛋白，其设计基于我们对于自免疾病以及靶点机制的深刻理解，集成了大量抗体工程技术和优化工作，在多项临床前研究中展现出了优异的疗效和良好的成药性。维立志博始终秉承“关爱生命、专注创新、合作共赢”的企业理念，致力于为广大患者提供更安全、有效的治疗方案。目前LBL-047处于临床前研究阶段，我们将继续高效推进该项目的开发，早日为广大自身免疫性疾病患者带来更有效的治疗手段。”

关于LBL-047

B细胞和pDC在许多自身免疫性疾病的发病机制中起到关键和协同的作用，抑制B细胞和pDC功能是治疗多种自免疾病的潜在策略，但目前还没有药物能够同时靶向这两种细胞。LBL-047是将工程化改造的TACI结构域和去岩藻糖的抗BDCA2人源化单克隆抗体融合得到的抗BDCA2/TACI长效双特异抗体融合蛋白。TACI是 B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）的天然受体，而BAFF和APRIL是促进 B 细胞和浆细胞存活、成熟和发挥功能的关键细胞因子。维立志博通过工程化改造，得到了功能更强的工程化TACI蛋白，用于捕获BAFF和APRIL，抑制B细胞功能。BDCA2在pDC细胞膜上特异性表达，抗BDCA2抗体可以通过结合BDCA2传递下游信号，直接抑制干扰素的产生。另外，抗BDCA2抗体也可以通过ADCC等作用直接清除pDC，抑制pDC介导的免疫反应，而去岩藻糖化的抗BDCA2抗体，有着更强的ADCC功能，在Fc区进一步引入YTE突变延长抗体的半衰期。临床前研究表明，LBL-047能够同时强效地抑制B细胞和pDC的功能，并具有优异的药代动力学特性，在治疗多种自身免疫性疾病领域具有广阔的临床运用和市场前景。